Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) zur verbesserung der belastbarkeit und der symptome bei patienten mit who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. tracleer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und die laufende digitale ulkus-krankheit.

Sveitsi - saksa - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - bosentanum - filmtabletten - bosentanum 62.5 mg ut bosentanum monohydricum 64.541 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum a 3.75 mg, povidonum, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), ethylcellulosum, natrii laurilsulfas, alcohol cetylicus, pro compresso obducto, natrium 0.158 mg. - primäre und sekundäre pulmonale arterielle hypertonie, systemische sklerose mit aktiver digitaler ulzerationserkrankung - synthetika

Sveitsi - saksa - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - bosentanum - filmtabletten - bosentanum 125 mg ut bosentanum monohydricum 129.082 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum a 7.5 mg, povidonum, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), ethylcellulosum, natrii laurilsulfas, alcohol cetylicus, pro compresso obducto, natrium 0.316 mg. - primäre und sekundäre pulmonale arterielle hypertonie, systemische sklerose mit aktiver digitaler ulzerationserkrankung - synthetika